东华原前瞻 | 贵州省药监局印发《关于助推医药产业高质量发展的若干措施》
近日，贵州省药品监督管理局印发《关于助推医药产业高质量发展的若干措施》，提出提升中药材和中药饮片质量标准，促进中药传承创新发展，助推医药产业高质量发展。
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《若干措施》指出，鼓励守正创新。提升中药材和中药饮片质量标准，推进贵州省中药材民族药材质量标准及中药民族药饮片质量标准的制修订工作，将石斛、刺梨等中药品种特殊炮制方法收载入地方标准。鼓励古代经典名方中药复方制剂研发，指导企业按照国家药监局相关政策规定和技术要求，开展古代经典名方中药复方制剂研发工作，鼓励运用新技术、新方法优化生产工艺，提升制剂研发质量。支持企业开展中药民族药优势品种的二次开发和质量标准提升，加强政策指导和技术支持。制定贵州省医疗机构制剂注册管理实施细则，健全完善医疗机构中药制剂注册相关制度，加强医疗机构制剂注册监督管理，助推医疗机构制剂产业发展。
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《若干措施》明确，支持产业发展。助推中药材产业发展，组织制定贵州省中药材产地加工（趁鲜切制）品种目录及加工指导原则，允许中药饮片生产企业采购符合标准的在产地加工（趁鲜切制）的中药材，支持中药饮片生产企业在产地增加生产地址，支持中药配方颗粒产业健康发展。支持生产企业发展壮大，支持企业加快实施药品GMP改造以及医疗器械生产合规性建设，鼓励药品现代物流发展。实施医药物流服务延伸示范工程，鼓励药品流通企业的物流功能规范化、社会化，支持第三方药品现代物流企业向生产企业和医疗机构延伸开展现代医药物流服务。
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《若干措施》要求，强化技术支撑。加强检验检测能力建设，推动医疗器械技术服务创新，建立健全药物警戒体系，推进职业化检查员队伍建设。规范市场秩序，实施最严格监管，以强大的监管造就强大的产业，建立健全安全风险防控体系，加大抽检力度，推进“数据中心”建设，依托贵州药监综合监管平台，打造全省药品监管线上数据中心，实现数据的统一管理，逐步实现“一品一档”“一企一档”；推进药品追溯监管子系统建设，开展生产、储存、配送等环节的追溯数据采集，对药品流通异常进行预警、分析、研判，切实保障人民用药用械安全。
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